生物制藥潔凈工程工藝給水系統(tǒng)詳解
一、水泵設(shè)備接地
水泵設(shè)備接地是確保工藝給水系統(tǒng)安全運行的重要環(huán)節(jié)。接地應(yīng)符合電氣安全規(guī)范,防止靜電積累和漏電風(fēng)險,這不僅能保護操作人員的人身安全,還能避免因電氣故障對設(shè)備造成損壞。同時,需定期檢測接地電阻值,確保其始終在規(guī)定的安全范圍內(nèi),一般來說,接地電阻應(yīng)不大于 4 歐姆。

二、閥組安裝
閥組安裝需嚴(yán)格按照工藝流程圖進行,確保閥門類型、方向和位置正確。不同類型的閥門具有不同的功能,如截止閥用于截斷水流,止回閥用于防止水流倒流等,只有正確選擇和安裝閥門,才能保證系統(tǒng)的正常運行。安裝后需進行密封性測試,可采用水壓試驗等方法,確保無泄漏現(xiàn)象。此外,還應(yīng)標(biāo)注開關(guān)狀態(tài)以便操作和維護,避免因操作失誤導(dǎo)致生產(chǎn)事故。
三、管道標(biāo)識清晰美觀
管道標(biāo)識應(yīng)包含介質(zhì)名稱、流向箭頭和壓力等級等信息,采用統(tǒng)一規(guī)范的標(biāo)簽格式。清晰的標(biāo)識能讓操作人員快速了解管道內(nèi)介質(zhì)的情況,便于進行正確的操作和維護。標(biāo)識需清晰醒目,粘貼牢固,避免脫落或模糊不清。在選擇標(biāo)簽材料時,應(yīng)考慮到潔凈室的環(huán)境特點,如耐腐蝕性、耐高溫等。
四、成品穿墻套管安裝
穿墻套管安裝需預(yù)留適當(dāng)間隙,填充密封材料以保證潔凈室的氣密性。潔凈室的氣密性對于維持室內(nèi)的潔凈度和壓力梯度至關(guān)重要,若氣密性不佳,外界的污染物可能會進入室內(nèi),影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量。套管材質(zhì)應(yīng)與管道匹配,避免因材質(zhì)不同而產(chǎn)生電化學(xué)腐蝕等問題。安裝后需檢查密封性能并做好防腐處理,延長套管的使用壽命。
五、管道坡度設(shè)置
管道安裝時需嚴(yán)格按照設(shè)計要求設(shè)置坡度,確保介質(zhì)能順利流動,避免積水現(xiàn)象。積水不僅會影響介質(zhì)的輸送效率,還可能滋生細菌等污染物,污染工藝用水。對于輸送易沉淀或有雜質(zhì)的工藝用水,坡度應(yīng)適當(dāng)加大,以減少管道內(nèi)殘留物質(zhì)堆積。坡度方向需與介質(zhì)流向一致,安裝后需通過水平儀等工具進行復(fù)核,偏差不得超過規(guī)范允許范圍。同時,在管道低點應(yīng)設(shè)置排污閥,便于定期清洗和排凈積水,保障水質(zhì)潔凈。
六、水質(zhì)監(jiān)測系統(tǒng)
工藝給水系統(tǒng)需配備完善的水質(zhì)監(jiān)測系統(tǒng),實時監(jiān)測水溫、pH 值、電導(dǎo)率、微生物含量等關(guān)鍵指標(biāo)。這些指標(biāo)直接反映了工藝用水的質(zhì)量,如水溫過高或過低可能會影響藥品的穩(wěn)定性,pH 值不符合要求可能會導(dǎo)致藥品變質(zhì)等。監(jiān)測點應(yīng)設(shè)置在水泵出口、主要分支管道及用水點附近,確保能全面反映系統(tǒng)水質(zhì)狀況。監(jiān)測數(shù)據(jù)需實現(xiàn)自動記錄和超標(biāo)報警功能,當(dāng)某項指標(biāo)超出設(shè)定范圍時,系統(tǒng)能及時發(fā)出警報并聯(lián)動相關(guān)設(shè)備采取應(yīng)急措施,如自動切換備用供水回路或啟動消毒程序。此外,需定期對監(jiān)測儀器進行校準(zhǔn),保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
七、管道支架安裝
管道支架的選型和安裝應(yīng)符合承重要求,避免因支架松動或變形導(dǎo)致管道位移、泄漏。支架所承受的荷載不僅包括管道本身的重量,還包括管道內(nèi)介質(zhì)的重量以及運行過程中產(chǎn)生的附加力等。支架材質(zhì)需具備耐腐蝕性能,與管道接觸部位應(yīng)采取絕緣措施,防止不同金屬接觸產(chǎn)生電化學(xué)腐蝕。支架間距需根據(jù)管道直徑和介質(zhì)特性合理設(shè)置,確保管道在運行過程中不會產(chǎn)生過大撓度。安裝時,支架應(yīng)與墻面或地面牢固連接,且不得影響潔凈室的氣流組織和衛(wèi)生清潔。
八、消毒滅菌裝置
為保證工藝用水的無菌性,系統(tǒng)需配備相應(yīng)的消毒滅菌裝置,如紫外線消毒器、臭氧發(fā)生器等。紫外線消毒器利用紫外線的殺菌作用,能有效殺滅水中的細菌、病毒等微生物;臭氧發(fā)生器產(chǎn)生的臭氧具有強氧化性,也能起到良好的消毒滅菌效果。消毒裝置應(yīng)安裝在水泵后、用水點前的關(guān)鍵位置,確保水流經(jīng)過充分消毒。同時,需定期對消毒裝置的性能進行檢測,如紫外線燈管的輻照強度、臭氧濃度等,及時更換失效部件,保證消毒效果符合工藝要求。此外,還應(yīng)制定完善的消毒周期和操作規(guī)程,避免因消毒不徹底導(dǎo)致微生物污染。
綜上所述,生物制藥潔凈工程工藝給水系統(tǒng)的各個環(huán)節(jié)都相互關(guān)聯(lián)、相互影響,只有嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范和要求進行設(shè)計、安裝、運行和維護,才能確保系統(tǒng)的穩(wěn)定運行,為藥品生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)、安全的工藝用水,從而保障藥品的質(zhì)量。